Les autorités annoncent près de 15.000 cas d'effets indésirables — Levothyrox

Levothyrox: les effets indésirables ne sont pas dus à la nouvelle formule selon l'ANSM

Levothyrox: les effets indésirables ne sont pas dus à la nouvelle formule selon l'ANSM

Les premiers résultats de l'enquête de pharmacovigilance sur le nouveau Levothyrox semblent écarter la thèse d'une dangerosité liée à la nouvelle formule en elle-même. Le 11 septembre, la ministre de la Santé Agnès Buzyn expliquait déjà que "beaucoup des effets secondaires étaient liés à des difficultés à redoser correctement le Levothyrox", mais qu'ils "s'estompaient quand on arrive à bien doser le traitement". Ce déséquilibre est "en lien avec le changement de traitement", explique l'agence dans un communiqué.

La nouvelle formule de ce médicament pour soigner l'hypothyroïdie est largement attaqué depuis le mois de mars, période à laquelle le nouveau Levothyrox avait été mis en vente. "Sur ce total, les cas rapportés par les patients comme graves, c'est-à-dire déclarés comme ayant des conséquences sur la vie familiale, professionnelle ou sociale, et les cas les plus documentés, soit 5.062 cas, ont pu être enregistrés prioritairement dans la base nationale de pharmacovigilance (BNPV)", poursuit l'organisme. "Le recueil des signalements et l'enregistrement dans la BNPV se poursuivent et feront l'objet de publications ultérieures", précise l'ANSM.

Au 15 septembre, "14 633 signalements avaient été reçus par les centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV)", selon l'ANSM. "Les effets les plus fréquemment rapportés sont la fatigue, les maux de tête, l'insomnie, les vertiges, les douleurs articulaires et musculaires et la chute de cheveux". Quatre de ces cas graves sont des décès, mais leur "lien avec le Levothyrox n'est pas établi". Le nombre de cas est impressionnant, mais il ne correspond pourtant qu'à 0,6% de tous les patients traités par Levothyrox en France (2,6 millions de personnes). Enfin, un autre médicament sera disponible à partir de novembre.

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