Plus de 60% des médicaments concernés — Rappel de valsartan

Alerte sur un médicament contre l'hypertension

PASCAL BACHELET BSIP AFP

Classée tout comme la NDMA, comme probablement cancérogène chez l'homme par l'OMS, cette substance a été mise en évidence suite aux nombreuses investigations entreprises depuis le mois de juillet 2018 au niveau européen concernant le valsartan.

L'Agence propose aux patients une " nouvelle conduite à tenir ", sachant qu'il ne faut en aucun cas arrêter brutalement son traitement.

Au total, le cumul des deux rappels touche trois-quarts de ces médicaments utilisés en cas d'insuffisance cardiaque, d'hypertension artérielle et après un infarctus cardiaque récent. Des ruptures de stocks sont à prévoir alors qu'entre 1,2 et 1,5 million de patients en France suivent ce traitement.

L'agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) s'alarme et prend des mesures drastiques: après un premier rappel de lots de médicaments à base de valsartan en juin, l'autorité médicale annonce que 400 nouveaux lots ont été retirés du marché français ce 29 novembre, à titre de précaution. Une nouvelle fois en effet, une substance probablement cancérogène a été retrouvée dans plusieurs médicaments. La société chinoise Zhejiang Huahai Pharmaceuticals avait d'abord été mise en cause. Deux autres laboratoires chinois, Rundu Pharma et Tianyu Pharm, avaient ensuite été épinglés.

Le deuxième rappel, annoncé jeudi, a été décidé en raison de la présence possible d'une autre impureté, la NDEA (N-nitrosodiéthylamine). Toutes ces sociétés fabriquent le principe actif pour le compte de laboratoires qui ensuite produisent le médicament. Il s'agissait alors de la NDMA (N-nitrosodiméthylamine), elle aussi reconnue comme probablement cancérigène pour l'homme par l'Organisation mondiale de la santé. Le risque de cancer n'est donc, à ce stade, qu'hypothétique. Comme le premier, ce nouveau rappel "est mis en œuvre par d'autres États européens et au niveau international", selon l'ANSM. "Cela fait partie des investigations actuellement menées", a expliqué à l'AFP Jean-Michel Race, l'un des responsables de l'ANSM. "Etant donné que les fabricants des spécialités à base de valsartan, non concernées par le rappel ne sont actuellement pas en mesure d'augmenter suffisamment leur production pour couvrir l'ensemble des besoins des patients français, des ruptures de stocks conséquentes sont attendues rapidement", souligne ainsi l'ANSM, qui demande aux praticiens de prioriser leurs prescriptions.

Il est important de rappeler qu'il existe de nombreuses alternatives thérapeutiques disponibles permettant d'assurer une prise en charge optimale des patients actuellement traités par valsartan. Les patients "ne doivent, en aucun cas, interrompre leur traitement sans avis médical", précise l'ANSM dans un communiqué. Des centaines de lots de médicaments sont rappelés, les patients sont invités à consulter leur médecin rapidement.

Si vous êtes concerné, vous pouvez joindre l'ANSM via leur numéro vert au 08 00 97 14 03.

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